چراغ سبز FDA برای توسعه نانوواکسن ضدآنفلوانزا
برتریها: شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس (Arcturus Therapeutics) برای شروع کارآزمایی بالینی روی واکسن آنفلوآنزای H5N1 مجوز FDA آمریکا را دریافت کرد.
به گزارش برتریها به نقل از مهر، این شرکت روی داروهای مبتنی بر RNA کار می کند و در این راه بدنبال واکسن هایی برای بیماریهای عفونی و بیماریهای کبدی و تنفسی است. شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس بتازگی از دریافت کلیرنس سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای توسعه واکسن آنفلوآنزا آگاهی داد. مقرر شده تا کارآزمایی بالینی روی این واکسن صورت گیرد.
ARCT-۲۳۰۴، واکسن mRNA خودتقویت شونده (sa-mRNA) بوده که گزینه ای مناسب برای ایمن سازی ضد ویروس آنفلوآنزا است که توسط ویروس H۵N۱ ایجاد می شود. این مطالعه بالینی توسط اداره تحقیقات و توسعه پیشرفته بیومدیکال (BARDA) پشتیبانی می شود و برای ثبت نام حدود ۲۰۰ بزرگسال سالم در آمریکا برنامه ریزی شده است.
جوزف پین، رییس و مدیر عامل شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس، اظهار داشت: «آرکتوروس فعالانه با دولت آمریکا برای آماده شدن برای همه گیری بعدی همکاری دارد و در این راه دریافت مجوز انجام کارآزمایی بالینی با فناوری mRNA خودتقویت کننده STARR® یک گام کلیدی است.»
کارآزمایی بالینی فاز ۱ برای ارزیابی ایمنی، واکنش زایی و ایمنی زایی ARCT-۲۳۰۴ به عنوان یک واکسن بالقوه برای محافظت در مقابل آنفلوانزای پرندگان H۵N۱ طراحی شده است.
ARCT-۲۳۰۴ یک واکسن sa-mRNA است که در داخل یک نانوذره لیپیدی (LNP) فرموله شده است. واکسن sa-mRNA برای ایجاد نسخه های زیادی از mRNA در سلول میزبان بعد از تزریق عضلانی برای دستیابی به بیان بالا رفته آنتی ژن های هماگلوتینین (HA) و نورآمینیداز (NA) طراحی شده است، در نتیجه نیاز به دوزهای کمتری نسبت به واکسن های mRNA معمولی را ممکن می کند.
استفاده از یک پلت فرم مبتنی بر mRNA برای توسعه واکسن آنفلوآنزا، گزینه های بیشتری را برای دستیابی به اهداف افزایش ظرفیت تولید واکسن داخلی ارائه می دهد. این فناوری ممکنست واکسن ها را خیلی زودتر از فناوری های مبتنی بر تخم مرغ و سلول در دسترس قرار دهد. فرمول واکسن لیوفیلیز شده (خشک شده با انجماد) در یخچال ها پایدار می باشد، در نتیجه ذخیره سازی در زنجیره سرد را ساده می کند و خطرات توزیع را کم می کند.
لازم به ذکر است که این شرکت قبل از این با کمک فناوری نانو واکسن ضدکرونا نیز ساخته است.
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد چراغ سبز FDA برای توسعه نانوواکسن ضدآنفلوانزا